发布时间:2020/8/14 13:45:31
日前,我司自主研发新药Y-2舌下片获得FDA孤儿药资格认定,为ALS患者带来福音。
Y-2舌下片属于复方制剂,活性成分为依达拉奉和(+)-2-莰醇,前者是自由基清除剂,后者是炎症抑制剂,两者通过协同作用减少神经细胞损伤和死亡。自由基是正常细胞产生能量过程的副产品。正常情况下,它们会被身体迅速清除,但如果它们留在体内,就会引起氧化应激,导致神经细胞损伤和死亡。自由基引起的氧化应激被认为是ALS患者神经细胞死亡的原因之一。例如,在一些家族性ALS患者中,一种清除自由基的酶SOD1发生了突变,不再起作用。经过方便快捷地舌下含服给药方式,Y-2舌下片迅速崩解释放出依达拉奉和(+)-2-莰醇,经过舌下黏膜静脉丛直接进入血液循环,无首过效应(first pass elimniation),迅速到达患者的病灶部位,发挥神经保护作用,减缓ALS的进展。