总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号）

2018-02-28 12:45:55

2018年02月27日发布为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2018年2月14日2018年第39号通告附件.doc

【转载】FDA Releases Guidances on Clinical Trial Design for Neurological Treatments

2018-02-23 15:22:19

FDAReleasesGuidancesonClinicalTrialDesignforNeurologicalTreatmentsFebruary19,2018FDA02-15-18-Guidances.pdfTheFDAhasreleasedfiveguidancesonclinicaltria...

【转载】不破不立，阿兹海默病新药研发或迎重大变化

2018-02-23 10:09:16

2018-02-20 药明康德/报道在新春佳节期间，一条值得关注的行业新闻可能被拜年信息所淹没——大年初一，大洋彼岸的美国FDA局长ScottGottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续推进神经疾病领域创新疗法的开发。而鉴于近年来阿兹海默病的新药研发屡遭失利，在与患者群体和科研人员进行沟通后，阿兹...

总局关于发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第28号）

2018-02-11 16:04:34

总局关于发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第28号）2018年02月09日发布为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技...