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研发平台

非临床研发| 药学研发| 临床研发
药物分析

发布时间:2018/2/2 11:48:09

分析平台特色

 

分析实验室多次通过CFDA现场核查,我们的团队拥有从药物发现阶段到产品上市的研发经验,包括方法开发和方法验证,稳定性研究,杂质制备,杂质研究,理化性质表征,申报资料撰写。先进的仪器设备和经验丰富的科研团队,保证项目研发的高质量和高效率。

 

仪器设备:

高效液相色谱仪:品牌有安捷伦、赛默飞、岛津,配备检测器有VWDDADIRELSD

网络版数据库管理:安捷伦chemstation和变色龙

气相色谱仪:品牌安捷伦,顶空进样器和自动进样器,配备检测器有FID和ECD

制备液相:品牌岛津

质谱:API3000API4000

紫外分光光度计:PE265

溶出试验仪:RC8MD

电位滴定仪: 万通916

水分仪:万通870

稳定性试验箱

紫外光照试验箱

 

质量管理体系:

仪器设备标准操作规程

研发流程:方法开发流程、方法验证流程、稳定性研究流程

原辅料出入库管理

成品出入库管理

对照品管理

数据备份管理


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