益诺依生物评价平台包括体外药理、体内药理、安全毒理、药代以及实验动物中心,主要从事新药立项调研、靶点确认、活性筛选、机制研究、化合物类药性研究、体外和体内药效学研究、早期毒性安全性评价等研发任务。本平台研究资料已多次通过CFDA现场核查,已有一个项目完成临床III期试验,并顺利达到主要终点。核心团队自2007年即开始从事一类新药研发,现团队具备已CFDA和FDA新药申报资料撰写能力。
生物评价平台实验室包括SPF级动物房、洁净细胞房、药物代谢分析室和普通实验室。
益诺依聚焦中枢神经系统(CNS)疾病研发,为中枢神经系统疾病患者提供更好的治疗手段。在此使命的驱动下,公司生物评价部门推出CNS疾病药物“一站式”非临床生物评价服务,为公司内部项目和外部项目提供临床前全面生物评价和项目管理服务,助推新药早期研发进程。CNS药物非临床标准化实验室框架如下图:
再此基础上,生物评价平台优先推出脑卒中药物标准化实验室,I期建设目标为建立单中心、随机、双盲的脑卒中药物评价标准化实验室,现已初步建成。II期目标为建立多中心、随机、双盲的脑卒中药物评价标准化实验室联盟,计划将与南京医科大学和苏州圣苏新药开发有限公司联合组建多中心标准化实验室。其他CNS疾病(如阿尔茨海默病、神经痛、焦虑/抑郁等)药物生物评价标准化实验室也将在2018-2020年期间陆续建成。